FDA tem exigido novos dizeres na rotulagem de medicamentos com novas recomendações para pacientes diabéticos com função renal reduzida. Atualmente a rotulagem recomenda fortemente o não uso por pacientes possuem função renal comprometida ou bastante reduzida.
A pedido do FDA foi realizado revisão de numerosos estudos sobre a segurança do uso de metformina em pacientes com doença renal leve a insuficiência moderada.
A conclusão a partir da literatura técnica disponível foi de que a metformina pode ser empregada com segurança em pacientes com comprometimento renal de leve a moderado.
Com o novo entendimento os fabricantes devem rotular os medicamentos com a recomendação de que se utilize um novo parâmetro a taxa de filtração glomerular (eGFR), porque este parâmetro leva em consideração a idade do paciente, sexo, raça e peso.
A recomendação do FDA aos profissionais de saúde prescritores é observar as novas orientações na prescrição deste medicamento aos pacientes com função renal alterada:
- Antes do inicio da metformina, obter taxa de filtração glomerular do paciente;
- A metformina é contra-indicada em doentes com taxas inferiores a 30 mL /min / 1,73 m2;
- Não é recomendado na taxa de filtração glomerular entre 30-45 ml / min/1,73m2
- Realizar avaliação anual da taxa eGFR nos pacientes que tomam metformina.
- Em pacientes com risco aumentado para o desenvolvimento de insuficiência renal, avaliação frequente;
- Em pacientes cuja eGFR caiu abaixo de 45 mL / min / 1,73 m2, avaliar os benefícios e riscos da continuação
- Descontinuar a metformina se a eGFR do paciente depois caiu abaixo de 30 mL / min / 1,73 m2.
- Suspender o uso de metformina antes procedimento de imagiologia de contraste taxa de filtração glomerular entre 30 e 60 ml / min./ 1,73 m2
- Profissionais de saúde e pacientes são estimulados a reportar eventos adversos ou efeitos colaterais ao FDA.
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